步入式恒（héng）溫恒（héng）濕房工作模式*合理

步入式恒溫恒濕房具（jù）有如下特點： 
    1.溫濕度控（kòng）製精度特高：溫度±1℃，濕（shī）度（dù）±2%RH；溫度控製範圍15℃~45℃，濕度控製範圍15%RH~95%。 
    2.*的送風模式讓室內的空氣充分混合，溫濕度非常均（jun1）勻，參見下方《氣流流型效果圖》。 
    3.配有藥品（pǐn）存儲環境溫濕度監測係統，能對溫濕度的均勻性進行連續性的檢測與驗證，采用多個探（tàn）頭室內均（jun1）勻立體分布，確保室內所有角落均（jun1）在（zài）監（jiān）控（kòng）範圍內，非（fēi）常有（yǒu）利（lì）於GMP認證的（de）順利進行。 
    4.可（kě）以配置遠程監控站，在辦公室內即可（kě）監控（kòng）多個試驗（yàn）室和培（péi）養（yǎng）室。 
    5.步入式恒溫恒濕房（fáng）對濕度（dù）也進行（háng）相對控製，防止培養室內表麵、貨架和設備因為濕度過高出現黴菌等有害（hài）物。為保（bǎo）障係（xì）統的（de）穩定運（yùn）行，所（suǒ）有部件都是用一備一。 
    6.配有無紙記錄儀，可記錄溫度和濕度的曆史數據，能證明試驗的真實性。 
    7.節能：采（cǎi）用新（xīn）型結構，工作（zuò）模式*合理，雙電（diàn）極加濕及PID控製（zhì）技術，比（bǐ）傳（chuán）統的藥品穩定性試驗箱節能60%以上。 
    8.室內空間大，容積為10m³~100m³之間，能放（fàng）置更多的樣品。 
    9.貨架可（kě）以是普通貨架、不鏽鋼定製貨架、密集（jí）櫃等，根據產品特點和用途選擇，能放置更多的樣品。 
    10.布局合理，既可與質檢部配合設計，也可以單獨安裝，應用非常靈活。 
    11.滿足2010版中國GMP認（rèn）證要求、符合中國藥典2015年（nián）版《9001原料藥物與製劑穩定性試驗指導原則》、符（fú）合FDA21CFRPart11的電子記錄和電子簽名條款規定要求、符合EUGMPAnnex11計算機係統的管（guǎn）理與認（rèn）證條款並在版軟（ruǎn）件裏加入（rù）了審（shěn）計追蹤功能。